購物天堂

搶先看商品

? ?

?

（中央社記者韓婷婷台北6日電）共信-KY旗下美國子公司PTS International Inc.接獲美國FDA來函通知,，PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌(Adenoid CysticCarcinoma)之「孤兒藥資格認定」。

共信醫藥科技控股表示，美國食品藥物管理局(FDA)對於特定罕見疾病具有診斷或治療潛力的藥物或檢測產品，可以給予孤兒藥的資格認定(Orphan DrugDesignation)，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的產品。

在美國，罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病；經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可享有7年的獨賣權。因此此次獲得孤兒藥資格代表共信-KY未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市，加速PTS-02於腺樣囊性癌種治療的發展。

共信表示，肺癌的細胞類型有鱗狀上皮細胞癌及腺癌，而氣管腺樣囊性癌是一種起源於氣管黏液腺體的惡性腫瘤，並形成囊狀。氣道腺樣囊性癌的癌化進程雖較肺癌緩慢，但由於腫瘤常浸潤至氣管腔壁外，造成物理性治療不易根除並造成後續的原病灶復發或是肺轉移。

由於PTS-02針對注射病灶處的癌細胞選擇性，以及對浸潤性癌組織的擴散毒殺作用，對此癌種更能顯現產品治療優勢，故以孤兒藥的開發策略切入市場以取得競爭性與立足點。

共信表示，由於PTS新藥具有廣譜的特性，雖以氣道腺樣囊性癌申請美國孤兒藥，但在未來並不會只侷限在罕見疾病的治療上，對其它癌症的不同適應症亦可以持續開發，以增加未來的市場潛力。特別是共信-KY已經在中國執行過包括肺癌、肝癌、乳腺癌、頭頸癌等實體腫瘤的臨床試驗，在人體安全性與有效性的資料完備，可以加速PTS系列新藥應用在許多其他的領域。

由於過去共信-KY在中國大陸執行肺癌三期臨床試驗的過程，共有8個案例屬於腺樣囊性癌，此8個案例的臨床成效優於現有傳統的治療方式。以氣道腺樣囊性癌申請孤兒藥的這項研發策略將對共信-KY的價值產生巨大的影響。1060206

（中央社記者王靖怡台北1日電）雙人團體「動力火車」迎接成軍20週年，將推出新專輯加精選，為拍攝封面照，尤秋興戒掉最愛的紅豆餅，甩肉兩公斤；顏志琳則增加運動強度，打造結實體態。

動力火車是尤秋興和顏志琳組成，曾獲第16屆金曲獎最佳重唱組合獎。新專輯「動力火車20新歌duet精選」9日發行，收錄10首新歌及16首經典歌曲。

新專輯封面特邀首張專輯「無情的情書」攝影師王志伯拍攝，顏志琳一展琴藝，被工作人員笑稱是台版「理查克萊德門（Richard Clay好評derman）」，也讓學過爵士鼓的尤秋興化身「進擊的鼓手」，還設計兩人自然聊天對飲畫面，不料被虧像角頭談判。

動力火車對攝影成品非常滿意，開玩笑稱像韓星一樣帥，惹得同事直用「歐巴」稱呼兩人。首波主打「跟自己合唱」找來19年前「明天的明天的明大力推薦天」作詞人阿曼達，也邀「莫忘初衷」MV導演金卓，以舞台劇方式呈現歌曲回顧過往人生意境。

為配合MV劇情，拍攝場景搭設伸展台，動力火車在伸展台上略顯緊張、同手同腳，尤秋興不斷被發現偷瞄定位點，工作人員還體驗在一旁笑喊「很僵耶」。

有兩個女兒的顏志琳在片場陪小女孩演員玩耍，笑嘆女兒們回到家從晚間7時到10時都在寫功課，現在小孩什麼都要學，真的很辛苦。

尤秋興演出在台下欣賞家庭劇情時入戲泛淚，被導演稱讚演技好，他還淘氣一秒收起淚光回「那幫我報一下金鐘獎呀」，接著又皺眉假哭，被工作人員虧「太多囉」。1051201

HANG 時尚皮革紋 X1 6500 mAh 行動電源 1.8A USB 仿皮革 手機 移動電源 雙USB輸出 三星Samsung J5 J7 E7 A8 NOTE 5 NOTE 4 A7 S6 Edge Plus 推薦, HANG 時尚皮革紋 X1 6500 mAh 行動電源 1.8A USB 仿皮革 手機 移動電源 雙USB輸出 三星Samsung J5 J7 E7 A8 NOTE 5 NOTE 4 A7 S6 Edge Plus 討論, HANG 時尚皮革紋 X1 6500 mAh 行動電源 1.8A USB 仿皮革 手機 移動電源 雙USB輸出 三星Samsung J5 J7 E7 A8 NOTE 5 NOTE 4 A7 S6 Edge Plus 部落客, HANG 時尚皮革紋 X1 6500 mAh 行動電源 1.8A USB 仿皮革 手機 移動電源 雙USB輸出 三星Samsung J5 J7 E7 A8 NOTE 5 NOTE 4 A7 S6 Edge Plus 比較評比, HANG 時尚皮革紋 X1 6500 mAh 行動電源 1.8A USB 仿皮革 手機 移動電源 雙USB輸出 三星Samsung J5 J7 E7 A8 NOTE 5 NOTE 4 A7 S6 Edge Plus 使用評比, HANG 時尚皮革紋 X1 6500 mAh 行動電源 1.8A USB 仿皮革 手機 移動電源 雙USB輸出 三星Samsung J5 J7 E7 A8 NOTE 5 NOTE 4 A7 S6 Edge Plus 開箱文, HANG 時尚皮革紋 X1 6500 mAh 行動電源 1.8A USB 仿皮革 手機 移動電源 雙USB輸出 三星Samsung J5 J7 E7 A8 NOTE 5 NOTE 4 A7 S6 Edge Plus?推薦, HANG 時尚皮革紋 X1 6500 mAh 行動電源 1.8A USB 仿皮革 手機 移動電源 雙USB輸出 三星Samsung J5 J7 E7 A8 NOTE 5 NOTE 4 A7 S6 Edge Plus 評測文, HANG 時尚皮革紋 X1 6500 mAh 行動電源 1.8A USB 仿皮革 手機 移動電源 雙USB輸出 三星Samsung J5 J7 E7 A8 NOTE 5 NOTE 4 A7 S6 Edge Plus CP值, HANG 時尚皮革紋 X1 6500 mAh 行動電源 1.8A USB 仿皮革 手機 移動電源 雙USB輸出 三星Samsung J5 J7 E7 A8 NOTE 5 NOTE 4 A7 S6 Edge Plus 評鑑大隊, HANG 時尚皮革紋 X1 6500 mAh 行動電源 1.8A USB 仿皮革 手機 移動電源 雙USB輸出 三星Samsung J5 J7 E7 A8 NOTE 5 NOTE 4 A7 S6 Edge Plus 部落客推薦, HANG 時尚皮革紋 X1 6500 mAh 行動電源 1.8A USB 仿皮革 手機 移動電源 雙USB輸出 三星Samsung J5 J7 E7 A8 NOTE 5 NOTE 4 A7 S6 Edge Plus 好用嗎?, HANG 時尚皮革紋 X1 6500 mAh 行動電源 1.8A USB 仿皮革 手機 移動電源 雙USB輸出 三星Samsung J5 J7 E7 A8 NOTE 5 NOTE 4 A7 S6 Edge Plus 去哪買?

• 流行
• 比價
• 評價

• 熱門 哪裡買UNIPRO【i16】New iPad 2 3 4 糖果色十字紋髮絲紋 四折 皮套 保護殼 休眠喚醒
• 介紹 分享ASUS K56CM-0081A3317U(時尚黑) 15.6吋筆記型電腦
• 折扣 分享LG 樂金 55吋 高階多功能廣告機顯示器 55SE3KB - 電子看板 - 戶外顯示屏 - 電視牆 - LED顯示屏
• 搶購 便宜【買一送一】三星 T800 T805 亮面 高透光螢幕保護膜(NB039)